国家基本药物监测总体情况平稳 国家药监局：没有发现与质量相关的风险信号

海报新闻记者 孙佃潇 北京报道

7月9日，国家卫生健康委召开新闻发布会。国家药监局药品注册管理司副司长于江泳在发布会上介绍，从国家药监局开展的药物警戒和不良反应监测工作情况来看，目前国家基本药物监测总体情况保持平稳，没有发现与质量相关的风险信号。

“药品质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。”于江泳表示，在国家基本药物相关工作中，国家药监局始终将质量安全放在首位，并持续深化药品审评审批制度改革，促进国家基本药物高质量发展。

于江泳介绍，一方面，国家药监局加速推进药物创新应用，通过优化审评工作机制，在保证审评质量的前提下，加快促进更多的儿童药、罕见病治疗药品以及临床急需的创新药快速上市，推动创新药在基本药物目录中收载，为品种的遴选提供更多的“源头活水”。

另一方面，国家药监局不断提升药品质量，对基本药物目录收载的中药、化学药、生物制品，修订提高药品质量标准，新版基本药物目录中83.2%的品种已经收载进2025版《中国药典》。

于江泳表示，下一步，国家药监局将继续加强基本药物质量安全监管，筑牢药品安全底线。在质量标准方面，将严格落实建立最严谨的标准，持续加强基本药物质量标准提升工作，加大在《中国药典》中收载范围。在生产供应方面，药品监管部门将加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法依规生产，并对基本药物实施全品种覆盖抽检，保证药品质量。在使用环节，加强基本药物不良反应监测，完善药品安全预警和应急处置机制。

来源：海报新闻